Ce médicament est conçu pour aider à utiliser correctement Doliprane suppositoire. Il est important de lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Indications Thérapeutiques
Doliprane est un médicament antalgique (calme la douleur) et antipyrétique (fait baisser la fièvre) contenant du paracétamol. Il est utilisé chez le nourrisson pour :
- Faire baisser la fièvre.
- Soulager les affections douloureuses.
Présentations de Doliprane
Doliprane est disponible sous différentes formes et dosages adaptés à l'âge et au poids de l'enfant, notamment :
- DOLIPRANE 100 mg : suppositoire sécable ; boîte de 10
- DOLIPRANE 150 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 200 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 300 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 2,4 % SANS SUCRE : suspension buvable (arôme fraise) ; flacon de 100 ml avec seringue graduée par demi-kilo de poids corporel
- DOLIPRANE 100 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 150 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 200 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 300 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 500 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : comprimé effervescent (blanc) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : gélule (jaune et bleu) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé effervescent sécable (arôme orange) ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : gélule ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 8 sachets
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : suppositoire ; boîte de 8
Composition
La composition de Doliprane varie selon la présentation. Voici quelques exemples :
- Suppositoires : Paracétamol, excipients.
- Poudres pour solution buvable : Paracétamol, excipients (sorbitol, maltitol, sucres, sodium).
Il est important de consulter la notice du médicament pour connaître la liste complète des excipients.
Lire aussi: Avis d'experts sur Doliprane et grossesse
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Maladie grave du foie.
- Inflammation ou saignement du rectum (suppositoires).
- Allergie au paracétamol ou à l'un des excipients.
Précautions d'emploi et mises en garde
- Surdosage : Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments. Il est crucial de ne pas prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.
- Avis médical : Une posologie supérieure à 3 g par jour ou un traitement prolongé nécessitent un avis médical dans les situations suivantes : alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, insuffisance rénale, maladie du foie, déficit en G6PD et chez les personnes âgées ou pesant moins de 50 kg.
- Maux de tête fréquents : Si cet antalgique est utilisé pour traiter des maux de tête fréquents, évitez de le prendre tous les jours, au risque de voir s'installer un mal de tête permanent nécessitant une prise en charge médicale.
- Interactions : La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages du taux de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie) dans le sang.
- Alcool : La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
- Sachets : Les sachets contiennent du sucre (saccharose) en quantité notable.
- Comprimés effervescents et sachets : Les comprimés effervescents et les sachets contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
- Flucloxacilline : Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
- Anticoagulants : En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.
- Inducteurs enzymatiques : Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.
- Grossesse et allaitement : Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec d'autres substances, notamment :
- Antibiotiques contenant de la flucloxacilline: Un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence.
- Anticoagulants oraux: La prise de DOLIPRANE aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR.
- Médicaments hépatotoxiques ou inducteurs enzymatiques: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de tels médicaments.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant, et donc de choisir une présentation adaptée. Les suppositoires Doliprane sont disponibles dans les présentations suivantes : 100, 150, 200 et 300 mg.
- Doliprane 100 mg suppositoire : Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 à 8 kg (environ de la naissance à 9 mois). Pour les enfants ayant un poids supérieur à 8 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol.
- Enfant de 3 à 4 kg : 1/2 suppositoire à 100 mg, à renouveler au bout de 6 heures, sans dépasser 4 demi-suppositoires à 100 mg par jour.
- Enfant de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois) : 1 suppositoire à 100 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires à 100 mg par jour.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire de Doliprane n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
Mode d'administration :
- Voie rectale.
- Introduire le suppositoire par l'anus.
Il est important de respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être d'au moins 8 heures.
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Conseils
- La température normale du corps est variable d’une personne à l’autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C.
- Compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
- Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.
- Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Doliprane peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Rares:
- Éruption ou rougeur cutanée.
- Réaction allergique (brusque gonflement du visage et du cou, malaise brutal avec chute de la pression artérielle).
- Modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin (taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives).
- Exceptionnels:
- Ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
- Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Troubles du fonctionnement du foie.
- Affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol.
- Diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose).
- Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase).
- Éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe).
- Difficulté à respirer (bronchospasme).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique, le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes :
- Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
- Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.
- Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
- En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine.
- Le surdosage peut également entrainer une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Conduite à tenir :
- Transfert immédiat en milieu hospitalier.
- Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
- Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
- Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.
- Traitement symptomatique.
Conservation
- Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
- Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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