DOLIPRANE Enfant 300 mg : Notice Complète et Conseils d'Utilisation Essentiels

DOLIPRANE enfants 300 mg en sachet est un médicament contenant du paracétamol. Il est essentiel de lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle vous aidera à l'utiliser correctement. Cette présentation est spécialement conçue pour l’enfant de 16 à 48 kg (soit environ de 4 à 15 ans). Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté.

Qu'est-ce que DOLIPRANE et dans quels cas est-il utilisé ?

DOLIPRANE est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Ce médicament est utilisé pour faire baisser la fièvre et dans le traitement des affections douloureuses.

Famille du médicament : Antalgique et antipyrétique.

Présentations de DOLIPRANE

DOLIPRANE est disponible sous différentes formes et dosages pour s'adapter aux besoins de chacun. Voici les présentations existantes :

DOLIPRANE 2,4 % SANS SUCRE : suspension buvable (arôme fraise) ; flacon de 100 ml avec seringue graduée par demi-kilo de poids corporel
DOLIPRANE 100 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
DOLIPRANE 100 mg : suppositoire sécable ; boîte de 10
DOLIPRANE 150 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
DOLIPRANE 150 mg : suppositoire ; boîte de 10
DOLIPRANE 200 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
DOLIPRANE 200 mg : suppositoire ; boîte de 10
DOLIPRANE 300 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
DOLIPRANE 300 mg : suppositoire ; boîte de 10
DOLIPRANE 500 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 16
DOLIPRANE 500 mg : comprimé effervescent (blanc) ; boîte de 16
DOLIPRANE 500 mg : gélule (jaune et bleu) ; boîte de 16
DOLIPRANE 500 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé ; boîte de 8
DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé effervescent sécable (arôme orange) ; boîte de 8
DOLIPRANE 1000 mg adulte : gélule ; boîte de 8
DOLIPRANE 1000 mg adulte : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 8 sachets
DOLIPRANE 1000 mg adulte : suppositoire ; boîte de 8

Composition de DOLIPRANE 300 mg

DOLIPRANE 300 mg est disponible sous deux formes : poudre pour solution buvable en sachet et suppositoire.

Composition pour un sachet :

Paracétamol : 300 mg
Sucres : 800 mg
Sodium : 0,57 mg

Composition pour un suppositoire :

Paracétamol : 300 mg

La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Allergie connue au paracétamol ou à l'un des autres composants du médicament.
Maladie grave du foie.
Inflammation ou saignement du rectum (suppositoires).

Précautions d'emploi et mises en garde

Surdosage : Il faut absolument éviter le surdosage en vérifiant l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments. Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments. Assurez-vous de ne pas prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Une posologie supérieure à 3 g par jour ou un traitement prolongé nécessitent un avis médical dans les situations suivantes : alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, insuffisance rénale, maladie du foie, déficit en G6PD et chez les personnes âgées ou pesant moins de 50 kg. Dans tous les cas, ne dépassez jamais la posologie prescrite par votre médecin ou conseillée par votre pharmacien.
Si cet antalgique est utilisé pour traiter des maux de tête fréquents, évitez de le prendre tous les jours, au risque de voir s'installer un mal de tête permanent nécessitant une prise en charge médicale.
La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages du taux de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie) dans le sang.
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Les sachets contiennent du sucre (saccharose) en quantité notable. En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière la présence de sucre. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,81 g de saccharose par sachet-dose.
Les comprimés effervescents et les sachets contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
Si votre enfant a des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si votre enfant est atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si votre enfant prend également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides corporels) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol.
Ce médicament contient 3,60 mg de benzoate de sodium par sachet-dose. Le benzoate de sodium peut augmenter le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Interactions médicamenteuses

Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend l'un des médicaments suivants :

Anticoagulants oraux (warfarine, AVK) : La prise de DOLIPRANE aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR.
Médicaments potentiellement toxiques pour le foie.
Médicaments inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate, rifampicine).

En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.

Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique 2).

Grossesse et allaitement

Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.

Grossesse : Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.

Allaitement : Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie de DOLIPRANE 300 mg

La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Il est impératif de respecter les doses indiquées pour éviter tout risque de surdosage.

Lire aussi: Utilisation Doliprane Nourrisson

DOLIPRANE enfants 300 mg en sachet est conseillé pour :

L’enfant de 16 à 24 kg (soit de 4 à 9 ans) : Il est conseillé 1 sachet à 300 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
L’enfant de 25 à 30 kg (soit de 9 à 11 ans) : Il est conseillé 1 sachet à 300 mg, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.

Mode d'administration :

Sachet : Agitez le sachet avant emploi. Vous devez verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple, eau, lait, jus de fruit).
Suppositoire : Voie rectale.

Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être d'au moins 8 heures.

Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Que faire en cas de surdosage ?

Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques). De rare cas de formation de caillots sanguins (coagulation intravasculaire disséminée) ont été observés dans le contexte d’un surdosage au paracetamol.

Symptômes:

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès. Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol. En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine. Le surdosage peut également entrainer une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.

Conduite à tenir :

Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.
Traitement symptomatique.

Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, DOLIPRANE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de donner à votre enfant ce médicament et consulter rapidement votre médecin.
Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose‑6‑phosphate‑deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire, d’origine allergique (syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser DOLIPRANE après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

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