La dexaméthasone Arrow est un médicament corticostéroïde utilisé pour traiter diverses affections chez les nourrissons. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur son utilisation, sa posologie, ses indications, ses effets secondaires potentiels et les précautions à prendre lors de son administration. Il est crucial de souligner que ce médicament doit être utilisé uniquement sous prescription et surveillance médicale.
Indications de la Dexaméthasone Arrow chez les Nourrissons
La dexaméthasone Arrow est indiquée dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires et auto-immunes chez les nourrissons, notamment :
- Affections dermatologiques:
- Angiome du nourrisson
- Lichen plan
- Urticaire aiguë
- Dermatoses neutrophiliques
- Affections gastro-intestinales:
- Rectocolite hémorragique
- Maladie de Crohn
- Hépatite chronique active auto-immune
- Hépatite alcoolique aiguë sévère
- Affections endocriniennes et métaboliques:
- Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
- Hypercalcémie
- Affections hématologiques:
- Purpura thrombopénique immunologique sévère
- Anémie hémolytique auto-immune
- Hémopathies malignes lymphoïdes
- Érythroblastopénie chronique acquise
- Érythroblastopénie chronique congénitale
- Affections cardiaques et pulmonaires:
- Péricardite tuberculeuse
- Tuberculose mettant en jeu le pronostic vital
- Pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
- Affections neurologiques:
- Œdème cérébral tumoral
- Polyradiculonévrite chronique inflammatoire idiopathique
- Syndrome de West
- Syndrome de Lennox-Gastaut
- Sclérose en plaques en poussée
- Affections ophtalmologiques et ORL:
- Uvéite antérieure
- Uvéite postérieure
- Exophtalmie œdémateuse
- Neuropathie optique
- Otite séreuse
- Polypose nasosinusienne
- Sinusite aiguë et chronique
- Rhinite allergique saisonnière
- Laryngite sous-glottique
- Affections respiratoires:
- Asthme persistant et aigu grave
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Sarcoïdose évolutive
- Fibrose pulmonaire interstitielle diffuse
- Affections rhumatologiques:
- Polyarthrite rhumatoïde et polyarthrite
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Maladie de Horton
- Rhumatisme articulaire aigu
- Névralgie cervico-brachiale
- Autres indications:
- Rejet de greffe
- Réaction du greffon contre l'hôte
- Nausées et vomissements au cours des chimiothérapies antinéoplasiques
- Poussée œdémateuse et inflammatoire associée au traitement antinéoplasique
- Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes
- Syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives
- Néphropathie lupique
- Sarcoïdose granulomateuse intrarénale
- Vascularite avec atteinte rénale
- Glomérulonéphrite extracapillaire primitive
- Myasthénie
- Lupus érythémateux disséminé
- Vascularite systémique
- Polymyosite
- Sarcoïdose viscérale
- Pemphigus bulleux
- Pemphigoïde bulleuse
Posologie et Administration
La posologie de la bétaméthasone Arrow 0,05 % en gouttes buvables pour les nourrissons est la suivante :
- Traitement d'attaque: 0,3 mg par kilo, à diluer dans un verre d'eau et à administrer à la fin du petit-déjeuner, ou 24 gouttes par kilo.
- Traitement d'entretien: 0,03 mg par kilo, à diluer dans un verre d'eau et à administrer à la fin du petit-déjeuner, ou 2,4 gouttes par kilo.
- Traitement d'entretien à jour alterné: 0,06 mg par kilo tous les deux jours, à diluer dans un verre d'eau et à administrer à la fin du petit-déjeuner, ou 4,8 gouttes par kilo.
Il est impératif de suivre scrupuleusement les recommandations du médecin concernant la posologie et la durée du traitement. Le traitement "à la dose d'attaque" doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. La décroissance doit être lente, l'obtention d'un sevrage étant le but recherché.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes.
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Il est important de noter que la prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance.
Contre-indications et Mises en Garde
La dexaméthasone Arrow est contre-indiquée dans les situations suivantes :
- Tout état infectieux, à l'exclusion des indications spécifiées.
- Allergie connue à la bétaméthasone ou à l'un des excipients.
Des mises en garde spéciales doivent être prises en compte :
- Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients pour lesquels la présence d'un phéochromocytome est suspectée ou avérée qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque.
- La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses dues notamment à des bactéries, des levures et des parasites. La survenue d'une anguillulose maligne est un risque important. Tous les sujets venant d'une zone d'endémie (régions tropicales, subtropicales, sud de l'Europe) doivent avoir un examen parasitologique des selles et un traitement éradicateur systématique avant la corticothérapie. Les signes évolutifs d'une infection peuvent être masqués par la corticothérapie. Il importe, avant la mise en route du traitement, d'écarter toute possibilité de foyer viscéral, notamment tuberculeux, et de surveiller, en cours de traitement, l'apparition de pathologies infectieuses. En cas de tuberculose ancienne, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire, s'il existe des séquelles radiologiques importantes et si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement bien conduit de 6 mois par la rifampicine a été donné.
- L'emploi des corticoïdes nécessite une surveillance particulièrement adaptée, notamment chez les sujets âgés et en cas de colites ulcéreuses (risque de perforation), anastomoses intestinales récentes, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose, myasthénie grave.
- Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Précautions d'Emploi
Plusieurs précautions d'emploi doivent être respectées lors d'un traitement par dexaméthasone Arrow, notamment en cas de traitement au long cours :
- Régime alimentaire: Un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique doit être associé, en raison de l'effet hyperglycémiant et du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
- Rétention hydrosodée: Une rétention hydrosodée est habituelle, responsable en partie d'une élévation éventuelle de la pression artérielle. L'apport sodé sera réduit pour des posologies quotidiennes supérieures à 15 ou 20 mg d'équivalent prednisone et modéré dans les traitements au long cours à doses faibles.
- Supplémentation potassique: La supplémentation potassique n'est justifiée que pour des traitements à fortes doses, prescrits pendant une longue durée ou en cas de risque de troubles du rythme ou d'associations à un traitement hypokaliémiant.
- Apport en calcium et vitamine D: Le patient doit avoir systématiquement un apport en calcium et vitamine D.
- Diabète et hypertension: Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l'hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre. Il convient de réévaluer leur prise en charge.
- Troubles visuels: Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (notamment par voie nasale, inhalée et intra-oculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche de troubles visuels notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Effets Indésirables Potentiels
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la dexaméthasone Arrow :
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- Désordres hydro-électrolytiques: Hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
- Troubles endocriniens et métaboliques: Syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, arrêt de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.
- Troubles musculo-squelettiques: Atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
- Troubles digestifs: Hoquet, ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragie digestive ; des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l'enfant.
- Troubles cutanés: Acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation et angio-œdème.
- Troubles neuropsychiques: Fréquemment : euphorie, insomnie, excitation ; rarement : accès d'allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions (voie générale ou intrathécale) ; état dépressif à l'arrêt du traitement.
- Troubles oculaires: Certaines formes de glaucome et de cataracte ; vision floue.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Interactions Médicamenteuses
La dexaméthasone Arrow peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
- Médicaments donnant des torsades de pointe: L'utilisation avec des substances présentant l'inconvénient d'entraîner des torsades de pointes en cas d'hypokaliémie est déconseillée.
- Inhibiteurs du CYP3A: L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A augmente le risque d'effets secondaires systémiques.
- Acide acétylsalicylique et autres salicylés: Diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et risque de surdosage salicylé après son arrêt.
- Antiarythmiques donnant des torsades de pointes: Risque accru d'hypokaliémie.
- Anticoagulants oraux: Risque hémorragique propre à la corticothérapie.
- Autres hypokaliémiants: Risque accru d'hypokaliémie par effet additif.
- Digitaliques: Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
- Héparines par voie parentérale: Aggravation par l'héparine du risque hémorragique propre à la corticothérapie.
- Inducteurs enzymatiques: Diminution des taux plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes.
- Insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants: Élévation de la glycémie.
- Isoniazide: Diminution des taux plasmatiques de l'isoniazide.
- Topiques gastro-intestinaux: Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes.
- Antihypertenseurs: Diminution de l'effet antihypertenseur.
- Interféron alpha: Risque d'inhibition de l'action de l'interféron.
- Vaccins vivants atténués: Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle.
Grossesse et Allaitement
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces. Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Cependant, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre. Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible.
Il est essentiel de consulter un médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Excipients à Effet Notoire
Ce médicament contient du saccharose, du sorbitol, du propylène glycol et du benzoate de sodium. Des précautions particulières doivent être prises en compte pour les patients atteints de diabète sucré, d'intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase/isomaltase, d'intolérance héréditaire au fructose (IHF), et pour les enfants de moins de 5 ans.
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Surveillance Médicale
Un suivi médical régulier est indispensable pendant le traitement par dexaméthasone Arrow. Le médecin surveillera attentivement la croissance de l'enfant, sa tension artérielle, sa glycémie, ainsi que l'apparition d'éventuels effets secondaires.
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