La cloxacilline est un antibiotique de la famille des pénicillines, utilisé pour traiter certaines infections bactériennes. Il est crucial de comprendre son utilisation pendant l'allaitement pour assurer la sécurité de la mère et du nourrisson. Cet article vise à fournir des informations complètes et structurées sur la cloxacilline et son utilisation pendant l'allaitement, en s'appuyant sur des données médicales et pharmaceutiques.
Qu'est-ce que la cloxacilline ?
La cloxacilline est un antibiotique appartenant à la famille des pénicillines M. Ce médicament est un générique de ORBÉNINE. Elle est efficace contre certains staphylocoques et streptocoques.
Indications thérapeutiques
La cloxacilline est prescrite pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique. Ses indications thérapeutiques procèdent de son activité antibactérienne et de ses caractéristiques pharmacocinétiques.
CLOXACILLINE EG agit en tuant les bactéries responsables des infections.
CLOXACILLINE Sandoz agit en tuant les bactéries responsables des infections.
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Plus précisément, elle est utilisée dans le traitement des infections de la peau dues aux staphylocoques ou aux streptocoques.
Présentations
La cloxacilline est disponible sous différentes formes, notamment en gélules. Un exemple est CLOXACILLINE EG 500 mg : gélule (blanche) ; boîte de 16. Elle est délivrée sur ordonnance obligatoire (Liste I) et est remboursable à 65%. Le prix indicatif est de 3.44 €.
Ce médicament se présente sous forme de gélule blanche opaque.
Composition
Chaque gélule de CLOXACILLINE EG 500 mg contient :
- Cloxacilline : 500 mg
- Sodium : 26,4 mg
La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
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Ce médicament contient 2,3 mmol (52,8 mg) de sodium par gramme de cloxacilline (soit 26,4 mg de sodium, composant principal du sel de cuisine/table, par gélule dosée à 500 mg).
Ce médicament contient 26,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par gélule dosée de 500 mg.
Cloxacilline et allaitement
Risque et bénéfices
L'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique, car le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. Cependant, il est crucial de surveiller tout symptôme chez le nourrisson.
Recommandations
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson doit être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons… pouvant traduire une intolérance ou une allergie. Un arrêt de l'allaitement ou du traitement devra être envisagé.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
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Surveillance du nourrisson
Il est impératif de surveiller attentivement le nourrisson pendant que la mère prend de la cloxacilline. Les symptômes suivants doivent être immédiatement signalés au médecin :
- Muguet
- Éruption de boutons
- Diarrhée
- Candidose
Ces symptômes peuvent indiquer une intolérance ou une allergie à la cloxacilline.
Contre-indications et précautions
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines).
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.
Précautions d'emploi
La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotiques), une réaction allergique est apparue : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke) (voir rubrique 4.
- Manifestation allergique
- Diarrhée d'un traitement antibiotique
- Colite pseudomembraneuse
- Sujet âgé
- Diabète de type 2
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique associée à insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique chez l'enfant
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris la cloxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (voir rubrique Effets indésirables).
Une hypokaliémie (pouvant engager le pronostic vital) a été rapportée avec l'utilisation de la cloxacilline (en particulier avec la formulation IV). Une surveillance des taux de potassium doit être envisagée en fonction de l'état clinique du patient et d'autres facteurs de risque potentiels.
Des lésions rénales aiguës ont été rapportées, au cours de la période post-commercialisation, chez les patients traités par cloxacilline (voir rubrique Effets indésirables). Ces cas ont généralement été rapportés chez des patients ayant reçu une dose élevée de cloxacilline (en particulier avec la formulation IV) et/ou ayant présenté un ou plusieurs facteurs de risque de lésions rénales aiguës (sujets âgés, diabète de type II, hypertension (artérielle), insuffisance rénale préexistante ou utilisation concomitante de médicaments néphrotoxiques). La cloxacilline doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopahie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Une éruption cutanée associée à de la fièvre, une atteinte de l’état général, atteinte du foie, du rein ou du poumon imposent l’arrêt immédiat du traitement.
De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. En revanche, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux.
Interactions médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant du méthotrexate.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Posologie et administration
Posologie usuelle
Adulte et enfant de plus de 6 ans : 50 mg par kg et par jour, répartis en 3 prises, sans dépasser 4 g par jour (soit 8 gélules par jour). Par exemple, pour un enfant de 30 kg : 1 gélule, 3 fois par jour.
Infection cutanée due aux staphylocoques et aux streptocoques (implicite)16.7 mg par kilo 3 fois par jour 30 minutes avant le repas. ou 0.0334 gélule par kilo 3 fois par jour 30 minutes avant le repas.
Une adaptation de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Mode d'emploi
Les gélules ne sont pas adaptées à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, elles risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que la gélule passe dans la trachée (fausse route).
Elles doivent être avalées sans être ouvertes, avec un verre d'eau, de préférence une demi-heure avant les repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Surdosage
Des manifestations de surdosage, avec des troubles neurologiques, des troubles au niveau du rein et au niveau digestif, ont été rapportées avec des antibiotiques du groupe des pénicillines M, groupe auquel appartient ce médicament.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, la cloxacilline peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Éruptions cutanées d'origine allergique ou non.
- Type de réaction cutanée sévère, caractérisée par une éruption cutanée, associée à une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : fièvre, gonflement des ganglions, augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) et effets sur les reins, le foie ou les poumons (réaction appelée DRESS). Cette réaction peut se développer plusieurs semaines ou plusieurs mois après votre dernière dose. Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par cloxacilline et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’un de ces symptômes.
- Nausées, vomissements, diarrhée.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Effets indésirables fréquents
- Diarrhée (même plusieurs semaines après l'arrêt du traitement)
Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CLOXACILLINE EG, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CLOXACILLINE EG, car votre vie pourrait être mise en danger.
Effets indésirables rares
- Augmentation des transaminases
- Colite pseudomembraneuse
Effets indésirables très rares
- Affections du système immunitaire : Urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Éruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques). Cas isolés d'érythrodermie et de toxidermie bulleuse grave (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
- Affections gastro-intestinales : Nausées, vomissements, diarrhée. De rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
- Affections hépato-biliaires : Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hépatite cholestatique.
- Affections du système nerveux : Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
- Affections du rein et des voies urinaires : Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques, insuffisance rénale aiguë.
- Affections hématologiques et du système lymphatique : Troubles hématologiques réversibles : anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypokaliémie.
L’utilisation de CLOXACILLINE Sandoz peut réduire le taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
- Troubles généraux : Fièvre.
Déclaration des effets indésirables
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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