Calcibronat est un médicament utilisé comme traitement d'appoint pour les troubles légers du sommeil, l'irritabilité et la nervosité. Il est important de comprendre ses composants, son utilisation correcte et, surtout, ses contre-indications et précautions, en particulier pendant la grossesse et l'allaitement. Cet article fournit une vue d'ensemble complète de Calcibronat, en mettant l'accent sur les considérations relatives à l'allaitement.
Qu'est-ce que Calcibronat?
Calcibronat 2 g est un comprimé effervescent dont le principe actif est le bromo-galactogluconate de calcium. Chaque comprimé contient 2,000 g de bromo-galactogluconate de calcium, correspondant à 301 mg de brome et 150,7 mg de calcium. Il contient également des excipients tels que le saccharose et le sodium.
Indications thérapeutiques
Calcibronat est indiqué comme traitement d'appoint pour :
- Troubles légers du sommeil
- Irritabilité
- Nervosité
Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée varie en fonction de l'âge :
- Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
- Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Il est important de noter que cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 30 kg en raison de son dosage élevé en brome. Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
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En raison du risque d'accumulation de brome dans l'organisme, il est crucial de respecter les doses maximales et la durée du traitement :
- La dose de brome ne doit pas dépasser 10 mg/kg/jour, soit deux comprimés effervescents chez l'adulte et un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.
- La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
- En cas de réadministration, un intervalle de 3 à 4 semaines doit être respecté entre deux traitements.
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un demi-verre d'eau avant d'être consommés.
Contre-indications
Calcibronat est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Acné juvénile
- Enfant de moins de 30 kg
- Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses)
- Néphropathie glomérulaire chronique
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase (en raison de la présence de saccharose)
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Plusieurs mises en garde et précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Calcibronat :
- L'apparition de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques impose l'arrêt immédiat du traitement.
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
- La consommation d'alcool pendant le traitement est déconseillée, car Calcibronat peut potentialiser les effets sédatifs de l'alcool.
- Les sujets âgés sont plus sensibles au risque d'effets neuropsychiques, surtout en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
- Calcibronat contient du sodium (241 mg par comprimé effervescent), ce qui doit être pris en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- Calcibronat contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent, ce qui doit être pris en compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
- Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre le traitement si elle dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
- Calcibronat peut interférer avec le dosage des chlorures, entraînant des pseudo-hyperchlorémies.
Interactions médicamenteuses
Calcibronat peut interagir avec d'autres médicaments. Il est important de signaler à votre médecin ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
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- Alcool et médicaments à propriétés sédatives : Calcibronat peut potentialiser leurs effets.
- Vitamine D : Des précautions doivent être prises en cas d'association avec la vitamine D.
- Cyclines : Calcibronat peut diminuer l'absorption digestive des cyclines. Il est recommandé de prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques : Il existe un risque de troubles du rythme. Une surveillance clinique et, si nécessaire, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont recommandés.
- Diphosphonates : Calcibronat peut diminuer l'absorption digestive des diphosphonates. Il est recommandé de prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Sels de fer : Calcibronat peut diminuer l'absorption digestive des sels de fer. Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
- Diurétiques thiazidiques : Il existe un risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Calcibronat, Grossesse et Allaitement
La question de l'utilisation de Calcibronat pendant la grossesse et l'allaitement est cruciale et nécessite une attention particulière.
Grossesse
Les données concernant l'utilisation de bromures pendant la grossesse sont limitées. Cependant, des études ont rapporté des cas d'hypotonie, de somnolence et d'éruptions cutanées (parfois retardées) chez les nouveau-nés dont les mères avaient été traitées par des bromures pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse. Il est essentiel de consulter un médecin pour évaluer les bénéfices et les risques potentiels de l'utilisation de Calcibronat pendant la grossesse et pour envisager des alternatives plus sûres si nécessaire.
Allaitement
Les bromures passent dans le lait maternel. En raison du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, l'utilisation de Calcibronat est déconseillée pendant l'allaitement.
Il est impératif de discuter avec un professionnel de santé des alternatives possibles pour gérer les troubles du sommeil, l'irritabilité ou la nervosité pendant l'allaitement. Des approches non médicamenteuses, telles que l'amélioration de l'hygiène du sommeil, la relaxation ou la psychothérapie, peuvent être envisagées en première intention. Si un traitement médicamenteux est nécessaire, il est important de choisir un médicament compatible avec l'allaitement et de surveiller attentivement le nourrisson pour détecter tout effet indésirable.
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Effets indésirables potentiels
Comme tous les médicaments, Calcibronat peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- De très rares accidents cutanés à type de bromide après traitement prolongé.
- Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
- Troubles digestifs : anorexie, constipation.
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien. La déclaration des effets indésirables permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas de surdosage, le traitement consiste en l'administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu'au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, une perfusion de soluté isotonique de chlorure de sodium peut être ajoutée. Une diurèse provoquée par l'administration de furosémide et de mannitol peut également être envisagée.
Informations complémentaires
Calcibronat est disponible en boîtes de 20 ou 60 comprimés effervescents en tube (polypropylène). Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est EQUILIBRE ATTITUDE.
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