L'utilisation de médicaments contre la toux chez les nourrissons est un sujet de préoccupation croissante. Récemment, des mesures importantes ont été prises concernant la vente et l'utilisation de sirops contre la toux pour les enfants de moins de deux ans. Cet article vise à expliquer les raisons de cette interdiction, les risques potentiels associés à ces médicaments, et les alternatives plus sûres pour soulager la toux chez les jeunes enfants.
Interdiction des Mucolytiques et Mucofluidifiants chez les Moins de Deux Ans
Les sirops et autres médicaments contre la toux des enfants de moins de 2 ans ne sont plus recommandés. Ils sont même refusés à la vente en pharmacie pour les enfants de cet âge. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a pris une décision importante concernant l'utilisation de médicaments mucolytiques et mucofluidifiants chez les enfants de moins de deux ans. Ces médicaments, souvent utilisés pour fluidifier les sécrétions bronchiques, sont désormais contre-indiqués pour cette tranche d'âge. Cette décision a conduit au retrait du marché de plusieurs médicaments, notamment l'Exomuc, le Fluimucil et le Mucomyst formule nourrisson.
Au lieu de lutter contre les sécrétions bronchiques en les fluidifiant, le Rhinathiol, la Carbocistéine ou le sirop «Hélicidine» peuvent en effet aggraver un surencombrement bronchique, en raison de la faible capacité des nourrissons à tousser pour éliminer les sécrétions produites, explique l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un communiqué.
Risques et Complications Respiratoires
Cette décision fait suite à plusieurs signalements de complications respiratoires chez les nourrissons après l'administration de ces médicaments. Plusieurs cas d'aggravation d'encombrement respiratoire ou de bronchiolite du nourrisson ont été rapportés. Sur 70 cas rapportés de complications respiratoires liées à l'aggravation de l'encombrement bronchique, plus de la moitié est survenue chez des bébés de moins d'un an. «La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation», assure l'Afssaps. Les nourrissons ont une capacité limitée à tousser efficacement pour éliminer les sécrétions, ce qui peut entraîner un surencombrement bronchique et des difficultés respiratoires.
La Toux : Un Réflexe Naturel et Indispensable
La toux est un symptôme fréquent des infections respiratoires, particulièrement en période hivernale. La toux, symptôme fréquent chez le nourrisson et le plus souvent associé à une infection respiratoire ou au travail dentaire, est un réflexe naturel et indispensable de défense de l'organisme. Il est donc tentant de prendre un sirop antitussif afin de stopper sa toux. La toux peut être particulièrement gênante, notamment la nuit. Il est donc tentant de prendre un sirop antitussif afin de stopper sa toux. Les sirops contre la toux sèche ont pour but de calmer les inflammations ou les irritations entraînant un réflexe de toux. Les médicaments antitussifs, dont la plupart sont des sirops, « endorment » ces zones à l’origine de la toux. Ce sont des sédatifs, et donc ils peuvent entraîner un effet de somnolence. Tous sont efficaces car ce sont des médicaments dont les études montrent significativement leur efficacité. Le dextrométorphane (TUSSIDANE, CLARIX…) est la molécule ayant le meilleur rapport bénéfice/risque, car la somnolence engendrée reste limitée. La codéine (NEO-CODION) fonctionne bien et depuis longtemps (c’est le premier antitussif !) mais la sédation est bien présente et d’autres effets secondaires peuvent apparaître comme la constipation. Les sirops homéopathiques contre la toux (STODAL, STODALINE) représentent une belle alternative sans effet néfaste pour soulager tous les types de toux en douceur. Si votre gorge vous gêne à force de tousser, des pastilles médicamenteuses adaptées permettront de vous soulager. Comme les bonbons au miel ou autre, ils augmentent la sécrétion de salive, mais surtout soulagent en limitant l’inflammation et l’œdème en stoppant le développement des bactéries. Lierre grimpant (Hedera helix) : Le lierre grimpant utilisé en extrait a montré des propriétés antispasmodiques (bloquant les contractions des muscles des bronches) et expectorantes (facilitant l’évacuation du mucus produit en cas de bronchite). Dans les toux grasses ou productives, le mécanisme de traitement est différent. Chaque cas est différent. A chaque cas son sirop adapté. La discussion que vous aurez avec votre pharmacien lui permettra de vous conseiller le traitement le plus adapté à votre toux, compte tenu des effets indésirables et des contre-indications potentielles des médicaments.
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Alternatives et Recommandations
Face à cette interdiction, il est essentiel de connaître les alternatives et les recommandations pour prendre soin des enfants souffrant de toux.
Traiter la Cause Plutôt que le Symptôme
La toux est généralement provoquée par "l'écoulement dans la gorge des sécrétions nasales causée par un rhume", explique Que Choisir. Dans ce cas, "mieux vaut traiter la cause, plutôt que s’acharner à faire disparaître" le symptôme.
Lavages de Nez
"En cas de rhume, il n'y a rien d'autre à faire que des lavages de nez", assure Christophe Delacourt. Que Choisir recommande ainsi de privilégier les mouche-bébés, en prenant garde à ne pas blesser les nourrissons avec l'embout du dispositif et le sérum physiologique.
Élever la Tête du Lit
Que Choisir ne recommande aucun médicament pour traiter les quintes de toux chez l'enfant. Mieux vaut donc faire des lavages de nez et élever la tête du lit, pour éviter que les sécrétions nasales ne coulent dans la gorge.
Miel pour les Enfants de Plus d'un An
Que Choisir suggère éventuellement de donner "du miel, mélangé à du yaourt", chez les enfants de plus d'un an.
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Quand Consulter un Médecin
Le mensuel livre une liste des médicaments à éviter, assortie de conseils sur la conduite à tenir détaillant les situations qui doivent amener à consulter, comme par exemple une toux avant trois mois surtout avec fièvre et difficultés à respirer ou manger.
Médicaments à Éviter et Alternatives Sûres
Le magazine "Que Choisir" publie, jeudi 22 février 2018, une enquête sur les médicaments à éviter pour traiter les pathologies bénignes chez les enfants. Rhume, toux, régurgitations… Les plus petits souffrent régulièrement de pathologies bénignes. Comment soigner ces maux de tous les jours ? En évitant de donner trop de médicaments aux enfants, répond le magazine Que Choisir, qui dévoile, jeudi 22 février, une liste de traitements "inutiles" voire "dangereux" pour les plus jeunes.
Médicaments à Éviter
- Fluidifiants Bronchiques : Les fluidifiants bronchiques (Mucomyst, Bronchokod et tous les génériques à base d'acétylcystéine…) sont totalement proscrits chez les enfants, en particulier les moins de deux ans.
- Sprays Décongestionnants : Quelle que soit la gêne occasionnée, il ne faut pas utiliser de sprays décongestionnants à l'instar du Pernazène ou du Rhinofluimucil chez les moins de 15 ans. "Ils contiennent des vasoconstricteurs, contre-indiqués à cause des risques sur le système vasculaire et cardiaque", met en garde Christophe Delacourt.
- Sprays Antiseptiques : Que Choisir recommande également d'éviter les sprays antiseptiques (comme le Dolirhume) qui peuvent provoquer des irritations.
- Antihistaminiques : Les sirops antihistaminiques (Humex toux sèche, Toplexil, Rhinathiol…) sont "rarement utiles" et peuvent parfois provoquer des convulsions.
Médicaments Utiles
- Paracétamol : Le paracétamol (Doliprane, Dafalgan pédiatrique…) peut être donné dès la naissance pour traiter la fièvre car il n'a que "peu d'effets secondaires".
- Solutions de Réhydratation Orale : En cas de diarrhée aiguë chez les plus petits, Que Choisir recommande de donner régulièrement des solutions de réhydratations orales (Adiaril, Hydranova…).
Mise en Garde Contre l'Automédication
L'UFC-Que choisir met les choses au clair : « trop de médicaments pour enfants sont inutiles ou dangereux », avertit l'association de consommateurs dans le numéro de mars de son mensuel. En novembre, le magazine 60 millions de consommateurs avait dressé une liste noire de médicaments contre le rhume ou les maux de gorge, du fait du risque de surdosage ou d'inefficacité.
Risques de l'Automédication
Comme le rappelle l’Agence nationale du médicament (ANSM), les médicaments contre le rhume en vente libre dans les pharmacies constituent un danger potentiel pour la santé : ils peuvent provoquer des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux (AVC), même à faible dose et sur une durée de traitement courte, selon Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice de l’ANSM. Et il faut aussi se méfier de certains sirops antitussifs eux aussi en vente libre. Certains seraient au mieux inefficaces, et d’autres présenteraient des effets indésirables faisant pencher la balance bénéfices-risques du mauvais côté.
Sirops Souvent Inefficaces, Voire Dangereux
Environ « 70 % des sirops contre la toux ne servent à rien, mais tous peuvent provoquer des troubles digestifs et des réactions allergiques », prévient le Pr Jean-Paul Giroud, auteur de l’ouvrage Automédication, Le guide expert (éd. La Martinière), professeur de pharmacologie clinique et membre de l’Académie de Médecine, et qui mène des évaluations sur l’efficacité et la tolérance des médicaments disponibles sur le marché.
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Contre-Indications Importantes
Elle est toutefois « à proscrire chez les nourrissons, les femmes enceintes ou qui allaitent ainsi que chez les personnes âgées polymédicamentées », insiste le spécialiste des médicaments. Et alors qu’à ce jour, plusieurs régions dont l’Ile-de-France, la Martinique, la Guadeloupe ou encore la Bretagne sont d’ores et déjà en phase épidémique de bronchiolite, la Haute Autorité de santé (HAS) indique que « les sirops antitussifs et fluidifiants bronchiques sont contre-indiqués » dans le traitement de la bronchiolite aiguë du nourrisson. Ils sont même « dangereux et augmentent le risque d’hospitalisation », renchérit le ministère de la Santé.
Pholcodine : Retrait des Sirops Contre la Toux
Attention aux vieux flacons dans vos placardsEt si la grosse toux automnale vient de vous rattraper et que vous comptez la soigner en faisant un tour dans votre armoire à pharmacie à la maison : attention aux flacons de sirop antitussifs qui seraient stockés depuis un peu trop longtemps dans vos placards, ils sont potentiellement dangereux pour votre santé. Si vos flacons datent de plus d’un an, même s’ils n’ont pas encore atteint leur date d’expiration et qu’ils n’ont jamais été ouverts, il est impératif de regarder leur composition attentivement avant d’en prendre une cuillérée. Car s’ils contiennent de la pholcodine, il ne faut surtout pas tenter de soigner sa toux avec.
Risque d'Allergie Grave
Selon une récente étude, « la prise d’un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament a alerté l’ANSM en septembre 2022. Compte tenu du caractère non indispensable de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, nous estimons que leur rapport bénéfice-risque est défavorable ».
Suspension des AMM et Rappel des Lots
De quoi pousser l’agence sanitaire à suspendre dans la foulée « toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des sirops contre la toux à base de pholcodine en France ». Une décision qui a donné lieu au « rappel de l’ensemble des lots de ces sirops présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs ».
Retrait Appuyé à l’Échelle Européenne
« A compter du 5 avril 2023, les AMM des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France, poursuit l’ANSM. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l’objet d’un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n’est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date ».
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