Le fluconazole est un médicament antifongique utilisé pour traiter diverses infections à levures et à champignons. Chez les nourrissons, il est principalement utilisé pour traiter le muguet buccal et d'autres infections à Candida. Cet article fournira un aperçu complet de l'utilisation du fluconazole chez les nourrissons, y compris ses indications, sa posologie, ses effets secondaires potentiels et ses interactions médicamenteuses.

Introduction

Le muguet buccal, également connu sous le nom de candidose oropharyngée, est une infection fongique courante chez les nourrissons. Elle est causée par une prolifération de Candida albicans, un type de levure naturellement présent dans l'organisme. Bien que le muguet buccal ne soit généralement pas grave, il peut provoquer une gêne et une irritation chez les nourrissons. Le fluconazole est un antifongique efficace qui peut aider à éliminer l'infection.

Indications du fluconazole chez les nourrissons

FLUCONAZOLE EG est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives et des méningites à cryptocoques chez les nourrissons. Il peut également être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute.

  • Muguet buccal (candidose oropharyngée) : Infection de la bouche et de la gorge causée par le champignon Candida.
  • Candidose œsophagienne : Infection de l'œsophage causée par le champignon Candida.
  • Candidose invasive : Infection grave qui se propage dans tout le corps.
  • Méningite à cryptocoques : Infection des membranes recouvrant le cerveau et la moelle épinière causée par le champignon Cryptococcus neoformans.

Posologie et administration

La dose de fluconazole pour les nourrissons dépend de plusieurs facteurs, notamment l'âge, le poids, la fonction rénale et la gravité de l'infection. Le médecin déterminera la posologie la plus appropriée en fonction du poids et du développement pubère de l'adolescent. Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes.

FLUCONAZOLE EG peut être administré soit par voie orale (gélules et poudre pour suspension buvable) soit par perfusion intraveineuse (solution pour perfusion), la voie d'administration dépendant de l'état clinique du patient. Lors du passage de la voie intraveineuse à la voie orale, ou vice versa, il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne. Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique et le dosage les plus appropriés en fonction de l’âge, du poids et de la posologie. La forme gélule n’est pas adaptée à un usage chez les nourrissons et les jeunes enfants.

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Posologie usuelle :

  • Traitement des méningites à cryptocoques : 11 mois jusqu'à 24 mois ou plus, en fonction du patient.
  • Candidose œsophagienne : 14 à 30 jours (jusqu’à rémission de la candidose œsophagienne).
  • Autres infections : 7 à 21 jours. Jusqu'à 28 jours.
  • Dose d'entretien : 6 mois. Le traitement doit être poursuivi jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (repousse d'un ongle non infecté). La repousse des ongles des doigts et des ongles des orteils nécessite normalement respectivement 3 à 6 mois et 6 à 12 mois. Les taux de croissance peuvent toutefois varier de manière importante entre individus et en fonction de l'âge.

Instructions pour la reconstitution de la suspension buvable :

Pour les instructions relatives à la reconstitution du produit avant administration, voir rubrique 6.6. Chez les patients de la population pédiatrique, voir la table de conversion dans la rubrique 6.6 pour calculer la dose à administrer en ml/jour en fonction de la posologie en mg/kg/jour.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • allergie aux imidazolés,
  • enfant de moins de 6 ans (gélules),
  • en association avec un médicament contenant de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de la quinidine ou de l'érythromycine.

Précautions d'emploi

FLUCONAZOLE EG doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique. Les patients qui présentent des anomalies des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par fluconazole doivent être étroitement surveillés pour éviter la survenue d’une atteinte hépatique plus grave. Le patient doit être informé des symptômes suggérant des effets hépatiques graves (asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements et ictère).

Certains dérivés azolés, y compris le fluconazole, sont associés à l’allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme. FLUCONAZOLE EG doit être administré avec prudence chez les patients présentant des conditions proarythmogènes potentielles.

De rares cas de réactions cutanées exfoliatives, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés pendant le traitement avec le fluconazole. Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée.

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Ce médicament contient du saccharose et du benzoate de sodium. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Interactions médicamenteuses

Le fluconazole est un inhibiteur modéré des CYP2C9 et CYP3A4. Le fluconazole est également un inhibiteur puissant du CYP2C19. Par conséquent, il peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est important d'informer le médecin de tous les médicaments que prend le nourrisson avant de commencer le traitement par fluconazole.

La co-administration avec la terfénadine est contre-indiquée chez les patients traités par FLUCONAZOLE EG à doses répétées supérieures ou égales à 400 mg par jour sur la base des résultats d'une étude d'interaction à doses répétées.

Associations déconseillées :

  • Cisapride
  • Astémizole
  • Pimozide
  • Quinidine
  • Érythromycine
  • Halofantrine
  • Amiodarone

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

  • Rifampicine
  • Hydrochlorothiazide
  • Abrocitinib
  • Alfentanil
  • Amitriptyline, nortriptyline
  • Amphotéricine B
  • Anticoagulants
  • Benzodiazépines (à courte durée d'action) telles que midazolam, triazolam
  • Carbamazépine
  • Antagonistes des canaux calciques
  • Célécoxib
  • Cyclophosphamide

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus courants du fluconazole chez les nourrissons sont :

  • Nausées
  • Vomissements
  • Diarrhée
  • Douleurs abdominales
  • Éruptions cutanées

Dans de rares cas, le fluconazole peut provoquer des effets secondaires plus graves, tels que :

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  • Toxicité hépatique
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Réactions cutanées sévères

Si un nourrisson présente des effets secondaires pendant le traitement par fluconazole, il est important de contacter immédiatement un médecin.

Fluconazole et allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel ; l'allaitement est déconseillé en cas d'administration répétée ou à fortes doses.

Alternatives au fluconazole

Dans certains cas, des alternatives au fluconazole peuvent être envisagées pour traiter les infections à Candida chez les nourrissons. Ces alternatives peuvent inclure :

  • Nystatine : Un autre antifongique qui est souvent utilisé pour traiter le muguet buccal.
  • Violet de gentiane : Un colorant antiseptique qui peut être appliqué sur les zones touchées par le muguet buccal.
  • Probiotiques : Des suppléments qui peuvent aider à restaurer l'équilibre des bactéries dans l'organisme et à prévenir la prolifération de Candida.

Il est important de discuter des options de traitement avec un médecin pour déterminer la meilleure approche pour chaque nourrisson.

Candidose oropharyngée (muguet buccal) : Informations complémentaires

Un muguet buccal (alias candidose pseudomembraneuse aiguë) est une infection fongique qui touche de nombreux nourrissons en bonne santé. Les champignons en cause sont du genre Candida, le plus souvent Candida albicans. Ces champignons font partie des microbiotes digestif et génito-urinaire. Le plus souvent, le système immunitaire et les autres micro-organismes de ces microbiotes empêchent la prolifération des Candida. Mais ces champignons prolifèrent parfois et provoquent alors une candidose oropharyngée, notamment chez les nourrissons, surtout avant l'âge de 6 mois du fait de l'immaturité du système immunitaire, ou en cas d'immunodépression (par exemple liée à une infection par le VIH ou à une prise de corticoïde). Chez les nourrissons en bonne santé, les candidoses oropharyngées se présentent le plus souvent sous la forme d'un muguet buccal. En l'absence de retentissement sur l'enfant, patienter jusqu'à la guérison est souvent suffisant.

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