L'amphotéricine B est un antifongique de la famille des polyènes, utilisé pour traiter les infections fongiques, notamment les candidoses, chez les nourrissons. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur les indications, les effets secondaires potentiels et les précautions d'emploi de ce médicament chez les nourrissons.
Indications de l'Amphotéricine B chez les nourrissons
L'amphotéricine B, notamment sous sa forme de suspension buvable (Fungizone Nourrisson et Enfant), est prescrite pour :
- Traitement des candidoses buccales (muguet, stomatite) et du tube digestif : L'amphotéricine B permet d'éliminer certains champignons microscopiques présents dans le tube digestif des nourrissons, qui peuvent être à l'origine de ces infections.
- Traitement des candidoses de la peau ou du vagin : En complément d'un traitement local, l'amphotéricine B peut être utilisée pour traiter les candidoses cutanées ou vaginales chez les nourrissons.
- Prévention des candidoses : Chez les nourrissons présentant un haut risque d'infection fongique, l'amphotéricine B peut être utilisée en prévention.
Il est important de noter que la simple présence de Candida sur la peau ou les muqueuses ne justifie pas systématiquement un traitement par amphotéricine B. La candidose doit être confirmée et les facteurs favorisant le développement du champignon doivent être recherchés et corrigés.
Posologie et administration
La dose quotidienne d'amphotéricine B doit être administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Il est impératif de suivre scrupuleusement les indications du médecin.
Mode d'emploi de la suspension buvable Fungizone Nourrisson et Enfant :
- Bien agiter le flacon avant l'emploi.
- Utiliser la seringue doseuse fournie dans la boîte pour prélever la quantité prescrite.
- Introduire la seringue dans le flacon, puis aspirer la suspension en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose.
- Éliminer les éventuelles bulles d'air en repoussant le piston vers le haut.
- Retourner le flacon avec la seringue tête en haut et retirer la seringue.
- Administrer le médicament directement dans la bouche du nourrisson, en le maintenant droit.
- Laver la seringue à l'eau et la laisser sécher avant de la réutiliser.
Une fois le traitement terminé, il est important de rapporter à votre pharmacien toutes les boîtes entamées, y compris la seringue doseuse et le flacon, pour une destruction appropriée.
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Effets secondaires potentiels
Bien que l'amphotéricine B agisse localement et que son absorption digestive soit quasi nulle, certains effets secondaires peuvent survenir, notamment :
- Réactions allergiques : En raison de la présence de parahydroxybenzoates et de leurs esters, de sulfites (y compris métabisulfites), des réactions allergiques, éventuellement retardées, ou des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes peuvent survenir.
- Ictère néonatal : La présence de benzoate de sodium peut augmenter la bilirubinémie, ce qui peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire.
- Autres effets indésirables : Il est important de signaler à votre médecin ou pharmacien tout effet indésirable, même s'il n'est pas mentionné dans la notice.
Précautions d'emploi et contre-indications
- Insuffisance rénale ou hépatique : Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou hépatique chez le nourrisson. Il est impératif de consulter un médecin.
- Interactions médicamenteuses : L'action de l'amphotéricine B dans le tube digestif peut être diminuée par les pansements digestifs ou d'autres médicaments qui font écran entre le médicament et la paroi interne du tube digestif. Il est donc important de ne prendre aucun médicament de ce type sans demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Grossesse et allaitement : Ce médicament peut être utilisé si nécessaire pendant la grossesse ou l'allaitement, car son absorption est quasi nulle. Cependant, il est impératif de consulter un médecin avant toute utilisation.
- Excipients à effet notoire : Ce médicament contient :
- Sodium : 105.2 mg de sodium par flacon (40 ml), ce qui équivaut à 5.26% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
- Éthanol : 4 mg d'alcool (éthanol) par 1 ml, mais la faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
- Alcool benzylique : Moins de 12 mg d'alcool benzylique par flacon de 40 ml. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves, y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Il ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire du médecin, ni pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien. Son utilisation doit être prudente pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Benzoate de sodium : La quantité de benzoate de sodium par ml est de 2 mg. Une augmentation de la bilirubinémie par déplacement de l’albumine, est susceptible d’accroître un ictère néonatal, pouvant conduire à un ictère nucléaire (la bilirubine non-conjuguée se dépose dans les tissus cérébraux).
- Sulfite : Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
- Parahydroxybenzoates : Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication. La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable. Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
Informations complémentaires
- Composition : La suspension buvable Fungizone contient de l'amphotéricine B, ainsi que d'autres excipients tels que la saccharine sodique, le phosphate disodique dodécahydraté, le phosphate monosodique dihydraté, le chlorure de potassium, l'alcool éthylique à 95 %, le glycérol, la carmellose sodique, l'acide citrique anhydre, le métabisulfite de sodium (E 223), l'érythrosine (E 127), le parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), le parahydroxybenzoate de propyle (E 216), le benzoate de sodium (E 211), l'arôme curaçao, l'arôme passiflore, l'arôme cannelle et l'eau purifiée.
- Présentation : Fungizone Nourrisson et Enfant se présente sous forme de suspension buvable en flacon de 40 ml avec une seringue doseuse graduée de 3 ml.
- Fabricant : CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans les produits pharmaceutiques de niche.
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