Alfatil 125 Nourrisson est un médicament antibiotique appartenant à la famille des céphalosporines. Il est couramment prescrit pour traiter diverses infections bactériennes chez les nourrissons et les enfants. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la composition, les indications, la posologie, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels de ce médicament.
Composition d'Alfatil 125 Nourrisson
Le principe actif d'Alfatil 125 Nourrisson est le céfaclor. Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 125 mg de céfaclor. Ce médicament est disponible sous forme de suspension buvable, ce qui facilite son administration aux jeunes enfants.
Indications Thérapeutiques
Alfatil 125 Nourrisson est indiqué pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles au céfaclor. Il est notamment utilisé dans les cas suivants :
- Infections des voies respiratoires supérieures (otite moyenne, sinusite, angine)
- Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie)
- Infections urinaires
- Infections de la peau et des tissus mous
Il est important de noter que l'utilisation d'Alfatil 125 Nourrisson doit être basée sur les recommandations d'un médecin et en tenant compte des informations locales sur la prévalence de la résistance bactérienne. En l'absence d'argument faisant craindre une résistance de Streptococcus pneumoniae, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée.
Posologie et Administration
Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, répartie en trois prises, soit une dose toutes les huit heures. La dose se lit directement sur les graduations du piston de la seringue fournie avec le médicament.
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Adaptation de la posologie
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. Il est crucial de consulter un médecin ou un pharmacien pour ajuster la dose de manière appropriée.
Exemple de posologie
Pour un enfant de 20 kg, la dose recommandée est de 1 cuillère-mesure de suspension buvable à 125 mg ou 1 pipette remplie jusqu'à la graduation 125 mg, toutes les 8 heures.
Précautions d'emploi et Contre-indications
Allergies
L'emploi des céphalosporines et des pénicillines est formellement contre-indiqué chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement et une consultation médicale rapide.
Colites pseudo-membraneuses
Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées lors d'antibiothérapie à large spectre. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante au cours d'un traitement antibiotique. L'arrêt du traitement entraîne généralement la guérison des troubles mineurs.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, il est impératif d'adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
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Test de Coombs
Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des β-lactamines.
Interactions médicamenteuses
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il est difficile de déterminer la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Il est donc important de surveiller étroitement l'INR chez les patients traités par anticoagulants oraux et antibiotiques.
Grossesse et Allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de cet antibiotique.
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. La poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin (muguet, éruption de boutons…).
Effets Indésirables Potentiels
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables du céfaclor, identifiés après commercialisation :
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- Diarrhée
- Nausées
- Vomissements
- Candidose
De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruptions cutanées le plus souvent urticariennes, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associées à des arthralgies / arthrites, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième administration (ou plus) du médicament. Ces symptômes, qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement. L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations courtes ont parfois été jugées nécessaires.
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
La sévérité des douleurs épigastriques et des diarrhées est dose-dépendante.
Propriétés Pharmacologiques
Mécanisme d'action
Le céfaclor est un antibiotique de la famille des céphalosporines. Il agit en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, ce qui entraîne la mort des bactéries sensibles.
Spectre d'activité
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Pharmacocinétique
Le pic de concentration plasmatique apparaît au bout de 60 à 70 minutes après l'administration. L'élimination se fait essentiellement par voie rénale par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La plus grande proportion est excrétée dans les deux premières heures. La demi-vie sérique chez le sujet normal est de 0,6 à 0,9 heure.
Informations Pharmaceutiques
Conservation
La durée de conservation de la suspension buvable reconstituée varie selon les spécialités et peut être de 5 à 14 jours. Il est important de se référer à la notice du médicament et de demander conseil à un pharmacien pour connaître les conditions de conservation spécifiques. Généralement, la suspension buvable reconstituée est conservée au réfrigérateur (entre +2° et +8°C) ou à température ambiante. Il est conseillé de noter sur le flacon la date de reconstitution et la date de limite de conservation.
Dispositifs Doseurs
Alfatil 125 mg/5 ml est doté d'une mesurette de 5 ml délivrant 125 mg de principe actif, mais aussi d'une pipette de 5 ml graduée en mg et non en dose par kg. La posologie usuelle étant de 20 mg/kg/jour en 3 prises, pour un enfant de 18 kg une prise de 125 mg pourra être administrée avec la mesurette de 5 ml. En revanche, pour un enfant de 11 kg la pipette sera choisie pour délivrer 75 mg par prise. Il est crucial de vérifier que les doses de substance active par prise, en fonction du poids, n'excèdent pas la dose adulte et que l'unité des posologies prescrites correspond au système doseur.
Conseils Importants
- Respecter la prescription médicale : Il est essentiel de suivre scrupuleusement la posologie et la durée du traitement prescrites par le médecin.
- Ne pas interrompre le traitement prématurément : Même si les symptômes s'améliorent, il est important de terminer le traitement antibiotique pour éviter la réapparition de l'infection et le développement de résistances bactériennes.
- Signaler tout effet indésirable : En cas d'apparition d'effets indésirables, il est important de les signaler à un médecin ou à un pharmacien.
- Vérifier la date de péremption : Avant d'administrer le médicament, vérifier la date de péremption et ne pas utiliser un médicament périmé.
- Informer le médecin des autres traitements en cours : Il est important d'informer le médecin de tous les autres médicaments que prend l'enfant, afin d'éviter les interactions médicamenteuses.
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