Adalate LP 20 mg est un médicament qui contient de la nifédipine. Ce médicament est un inhibiteur calcique utilisé principalement comme vasodilatateur dans le traitement de l'hypertension artérielle. Cependant, en raison de son profil de sécurité, notamment pendant la grossesse, il est crucial de bien comprendre ses implications et les alternatives possibles. Il est important de noter que depuis le 26 août 2022, ce médicament est en arrêt de commercialisation.
Qu'est-ce que la Nifédipine ?
La nifédipine est un antagoniste du calcium appartenant à la famille des dihydropyridines. Elle agit en inhibant sélectivement l'entrée des ions calcium dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins. Ce mécanisme entraîne une relaxation des vaisseaux, réduisant ainsi la pression artérielle. La nifédipine diminue le tonus vasculaire artériel par ce mécanisme et entraîne une vasodilatation périphérique et coronaire. En dilatant les artères coronaires de l'endocarde et de l'épicarde, la nifédipine assure une augmentation des apports en oxygène au cœur.
Indications Thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. La nifédipine, en dilatant les artères coronaires de l'endocarde et de l'épicarde, assure une augmentation des apports en oxygène au cœur. L'augmentation du débit coronaire est particulièrement nette au niveau du myocarde non ischémique et a été également démontrée au sein du myocarde ischémique, à condition toutefois que la pression de perfusion coronaire ne s'abaisse pas de façon excessive ; dans ce cas, un phénomène de vol coronaire peut se produire, entraînant une exacerbation paradoxale des crises angineuses.
Adalate LP 20 mg et Grossesse : Une Association Déconseillée
Risques potentiels pour le fœtus
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque tératogène et foetotoxique de la nifédipine. Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales, fentes palatines, fentes sternales et des malformations costales), foetotoxiques (hypotrophie foetale), et embryo-foetolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placentaire avec villosités chorioniques sous-développées était également observée.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nifédipine est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive.
Lire aussi: Grossesse et Adalate : ce qu'il faut savoir
Conduite à tenir en cas de grossesse sous Nifédipine
Toutefois, la découverte d'une grossesse sous nifédipine n'en justifie pas l'interruption. En cas d'exposition au premier trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur et le squelette peut être envisagée. Il est impératif de consulter immédiatement un médecin pour discuter des alternatives thérapeutiques et mettre en place une surveillance adaptée.
Allaitement
La nifédipine passe dans le lait maternel. La concentration en nifédipine dans le lait est presque comparable à la concentration dans le sérum de la mère. Un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infarctus du myocarde récent (1 mois) et d'angine de poitrine grave.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, hypotension sévère avec pression systolique inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance cardiaque cliniquement significative, sténose aortique sévère). En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation. Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée sous surveillance chez les insuffisants hépatiques. Il n'existe pas de données cliniques chez l'insuffisant rénal. ADALATE LP 20 mg, doit être administré avec prudence chez ces patients.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant de la ciclosporine. Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un bêtabloquant, un anticonvulsivant (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone) ou un médicament contenant de la rifampicine ou de la cimétidine. En outre, l'effet antihypertenseur de ce médicament peut être augmenté par certains médicaments tels que les neuroleptiques, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments contenant du baclofène ; il peut être diminué par les corticoïdes. Votre médecin doit être informé si vous êtes traité par l'un ou l'autre de ces médicaments.
Lire aussi: Adalate pendant la grossesse
Associations déconseillées
La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le dantrolène administré par perfusion est déconseillée.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Majoration de l'effet antihypertenseur. Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire. Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué : déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique et réduction des doses de phénytoïne dès l'apparition des signes de surdosage. Contrôler les concentrations plasmatiques de phénytoïne.
Associations à prendre en compte
Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré. Majoration de l'hypotension par addition d'effets indésirables. Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif). Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, NIFÉDIPINE MYLAN LP 20 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) : Céphalées, vertiges, œdèmes, vasodilatation, constipation.
- Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) : Tachycardie, palpitations, hypotension artérielle, syncope, douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse buccale, augmentation transitoire des transaminases hépatiques ou de la bilirubine, crampes musculaires.
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) : Réaction allergique, prurit, urticaire, éruption cutanée.
- Fréquence inconnue : Agranulocytose, leucopénie, Œdème de Quincke, réaction anaphylactique/anaphylactoïde, nervosité, insomnie, hyperglycémie, sensations ébrieuses, tremblements, paresthésie /Dysesthésie, syndrome extrapyramidal, somnolence, troubles de la vision (essentiellement vision floue ou baisse de la vision), douleurs oculaires, douleur thoracique (angor), épistaxis, dyspnée, vomissements, Œsophagite liée à une insuffisance du sphincter gastro-oesophagien, ictère, érythème, purpura, nécrolyse épidermique toxique, réaction de photosensibilité, gonflement inflammatoire des articulations, arthralgie, myalgie, polyurie, dysurie, dysfonction érectile, malaise, asthénie ou Fatigue, frissons.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Lire aussi: Adalate pendant la grossesse
Surdosage
Les symptômes suivants sont observés en cas de surdosage : Une augmentation de la fréquence cardiaque, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque à type de bradycardie/tachycardie, un choc cardiogénique avec oedème pulmonaire, une hyperglycémie, une acidose métabolique, une hypoxie, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma. En cas de surdosage, la priorité est basée sur l'élimination de la substance active et la restauration d'une stabilité cardiovasculaire.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie usuelle est de 1 comprimé matin et soir. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, sans être croqués. Ils peuvent être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas. Il est recommandé d'instaurer le traitement avec prudence chez les patients susceptibles de présenter une réaction excessive à la nifédipine. En cas d'arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de façon progressive. L'intervalle recommandé entre 2 prises d'ADALATE LP 20 mg est d'environ 12 heures et doit être au minimum de 4 heures.
Informations Complémentaires
Conduite et Utilisation de Machines
Des réactions au médicament, variables d'un individu à l'autre, peuvent altérer la capacité de conduire des véhicules ou l'utilisation des machines.
Métabolisme et Excrétion
Après administration orale, la nifédipine est presque entièrement absorbée (95%). La concentration plasmatique est maximale 2 à 4 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée par voie orale est d'environ 50% en raison d'un effet de premier passage hépatique.
tags: #adalate #lp #20 #mg #et #grossesse